部分药企注销《药品经营许可证》，制药设备行业全面需要提升制药工艺技术

    由于合规压力加大、生产要求提高等综合因素的作用下，近期又有一批制药企业宣布退出市场，如6月4日，陕西省一药企申请注销《药品经营许可证》；6月11日，四川省一制药企业申请终止药品生产，省局同意注销其《药品生产许可证》等。中小型制药企业纷纷退出市场，这给制药机械行业也敲响了警钟。
 
  如今国家对制药要求不断提高，如在硬件上，国家对无菌生产的药品规定了严格的空气净化标准、洁净度标准等。各种标准要求不断提高，中小企业难以达到合规要求，于是只能申请注销药品生产许可证。对此，有业内表示，制药设备企业不断的创新升级，用技术降低成本，或将能助中小药企一臂之力。同时制药设备企业，只有不断进行升级改造，用先进技术和高质量说话，才能适应集中度越来越高的制药行业发展。
 
  其中，随着制药行业对制药工艺以及制药质量安全，人员干预减少等需求越来越高的背景下，制药企业对制药装备的自动化、智能化需求越来越高。对此自控技术在制药设备行业中得到广泛的应用。“自控技术的运用将使得制药生产过程变得更加简单，运行更加安全平稳。”有技术人员说。
 
  该技术人员继续表示，自控技术相当于制药设备的大脑，能提供计算能力，实现人机交互，进行数据存储和通信，负责生产的配方管理、生产状态的实时监控、设备操作、报警以及报表管理等任务。
 
  对于制药设备行业来说，企业应重视对自控技术及器件等的集成与整合，创建高性价比智能应用解决方案，不断提升制药设备智能生产能力。笔者获悉，随着行业大趋势的推动，我国制药设备企业也正在积极进行技术创新，使用高效永磁同步电机及采用自控技术的矢量驱动器，在提升设备的质量的同时，不断提升设备生产效率。
 
  以某企业生产的灯检机为例，其实现了一键启动，全过程可视化，对所有产品批次信息进行完整追溯等功能。据了解，灯检机可以通过科学的视觉方法帮助药厂检测药品中是否存在异物及外观缺陷，并监控制药前端工艺是否有问题，是生产环节中制药质量监管的重要设备之一。同时市场上新技术的分级式流水粉碎机可实现一键生产，采用自控技术矢量驱动器驱动高效永磁同步电机，在自控技术下可实现一键生产。
  “采用该灯检机以后，我们产线速度提升了很多，以前药厂每天产量为20～30万支。如今每天可生产5批药，每批药产量15万支，这样每天口服液产量大概为70～75万支。”通过自控技术的应用，制药设备生产效率得到大幅提升，这样不仅将节约人工劳动强度而且也将大力减少了生产成本。
 
  近年来，医药行业政策环境不断改变，国家对医药监管越来越严格，如药品招标、一致性评价等政策都不断促使医药企业进行结构调整升级。面对政策环境的改变，一些中小药企往往因经济实力不足，自身改革无法跟上，从而只能卖厂或者寻求合作或者被出局。面对中小药企的困局，制药设备企业作为上游设备企业如果只是感叹他们的实力不足，那么下一个出局的或许也就是自己了。
 
  面对国家对制药要求的越来越高，此时制药设备企业更应该主动出击，加紧布局市场，更新设备技术，缩短产品开发周期，降低设备生产成本。
 
  笔者获悉，如今在智能自动化布局上，很多制药设备企业开始加强科研合作，以加快创新成果的转化，从而更好的满足市场需求。“制药设备行业的智能自动化创新升级以及产品性价比的提高，将能更好的满足医药行业集中化程度提高的需求，而且对于一些需要升级设备的中小企业来说更是一大福音。”有业内人士说。