部分新药研发企业借助科创板第五套上市标准申报科创板

    新药研发企业具有投入高、周期长、风险大的瓶颈，当前随着科创板的大力支持，未有盈利新药研发企业上市也有了新的选择。
 
  其中，科创板上市条件中的第五套上市标准，被认为是专门面向未盈利的生物医药类企业。即要求“申报企业预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
 
  根据公开信息显示，目前泽璟制药和百奥泰两家都是在未有盈利的情况下，借助科创板第五套上市标准申报科创板。
 
  泽璟制药
 
  泽璟制药是头一家通过第五套上市标准申报科创板的药企，于6月10日获得受理。
 
  泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。招股书显示，公司目前正在研发的11个创新药物中，甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)、重组人凝血酶(泽普凝®)及盐酸杰克替尼片(泽普平)的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段。
 
  从其财务数据来看，报告期内泽璟制药连续亏损三年。2016年度、2017年度、2018年度、2019年第一季度分别实现营业收入分别为20.03万元、0元、131.11万元、0元。
 
  同期，泽璟制药净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.42亿元、-1.73亿元，累计亏损达8.89亿元。
 
  另外，该公司的管理费用整体波动较大。报告期内管理费用分别为7373.1万元、768.96万元、3.19亿元和1.40亿元。
 
  公司表示，公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大，且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大，导致公司存在较大的累计未弥补亏损。
 
  百奥泰
 
  7月8日晚间，以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业百奥泰，成为科创板第二家选择第五套标准的企业。
 
  据统计，百奥泰主要在研产品有21个，其中阿达木单抗生物类似药BAT1406已提交上市申请，治疗领域为自身免疫性疾病，临床开展适应证为强直性脊柱炎。另有4个产品处于III期临床研究阶段，1个产品处于II期临床研究阶段，4个产品处于I期临床研究阶段。
 
  由于产品尚未上市，未带来收入，公司2016年营业收入为276.37万元，2017年营业收入为200.89万元，而2018年、2019年一季度未有营业收入。
 
  该公司也一直处于亏损状态。2016年度、2017年度、2018年度，其产生亏损净额分别为13,658.41万元、23,550.95万元、55,311.12万元。2019年1-3月，产生亏损净额53,164.96万元。
 
  公司在招股书中指出，药品开发具有很高的不确定性，需要大量前期资本开支，且面对在研药物可能无法取得监管批准或不具有商业可行性的巨大风险。